Dostawa wyrobów medycznych wraz z akcesoriami dla Oddziału Okulistyki.

Dostawa wyrobów medycznych wraz z akcesoriami dla Oddziału Okulistyki.

Przedm. zam. jest dostawa wyrobów med. wraz z akcesoriami dla Oddziału Okulistyki, zgodnie z wykazem asort.-cenowym, stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ oraz wymaganymi parametrami technicznymi dla aparatu do fakoemulsyfikacji, stanowiącymi zał. nr 3 do SIWZ.

Część nr 1 – akcesoria zużywalne, kompatybilne z ap. do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu

Część nr 2 – soczewki wewnątrzgałkowe zwijalne jednoczęściowe i trzyczęściowe

Część nr 3 – soczewki wewnątrzgałkowe zwijalne

Część nr 4 – preparaty śródgałkowe

Część nr 5 – pierścienie dotorebkowe w jednoraz. aplikatorze

Część nr 6 – olej ciężki

Część nr 7 – drobny sprzęt jednoraz. użytku dla okulistyki

Część nr 8 – noże do mikrochirurgii oka

Część nr 9 – opaski silikonowe

Część nr 10 – narzędzia chir. wieloraz. użytku

Część nr 11 – kasety do sterylizacji

Część nr 12 – haczyki tęczówkowe

Część nr 13 – pierścienie rozszerzające źrenicę

Część nr 14 – wiskoelastiki w zestawach

Część nr 15 – obłożenia operacyjne jednoraz.użytku

Część nr 1 – dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 1 – dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ oraz parametrami technicznymi dla aparatu stanowiącymi załącznik nr 3 do SIWZ

Część nr 1 – dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu - Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 21 500,00 PLN.

Część nr 2 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych jednoczęściowych i trzyczęściowych

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 2 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych jednoczęściowych i trzyczęściowych, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Część nr 2 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych jednoczęściowych i trzyczęściowych - Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości - 13 770,00 PLN.

Część nr 3 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 3 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Część nr 3 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych - Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 350,00 PLN.

Część nr 4– dostawa preparatów śródgałkowych

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 4 – dostawa preparatów śródgałkowych, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Część nr 4 – dostawa preparatów śródgałkowych - Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 5 140,00 PLN.

Część nr 5 – dostawa pierścieni dotorebkowych w jednorazowym aplikatorze

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 5 – dostawa pierścieni dotorebkowych w jednorazowym aplikatorze, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Część nr 5 – dostawa pierścieni dotorebkowych w jednorazowym aplikatorze - Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 120,00 PLN.

Część nr 6 – dostawa oleju ciężkiego

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 6 – dostawa oleju ciężkiego, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Część nr 6 – dostawa oleju ciężkiego - Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 70,00 PLN.

Część nr 7 – dostawa drobnego sprzętu jednorazowego użytku dla potrzeb okulistyki

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 7 – dostawa drobnego sprzętu jednorazowego użytku dla potrzeb okulistyki, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Część nr 7 – dostawa drobnego sprzętu jednorazowego użytku dla potrzeb okulistyki - Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 1 050,00 PLN.

Część nr 8 – dostawa noży do mikrochirurgii oka

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 8 – dostawa noży do mikrochirurgii oka, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Część nr 8 – dostawa noży do mikrochirurgii oka - Wykonawca zobowiązany jest do wniesienia wadium w wysokości 1 750,00 PLN.

Część nr 9 – dostawa opasek silikonowych

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 9 – dostawa opasek silikonowych, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Część nr 9 – dostawa opasek silikonowych - Wykonawca zobowiązany jest do wniesienia wadium w wysokości 30,00 PLN.

Część nr 10 – dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 10 – dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Część nr 10 – dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku - Wykonawca zobowiązany jest do wniesienia wadium w wysokości 3 950,00 PLN.

Część nr 11 – dostawa kaset do sterylizacji

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 11 – dostawa kaset do sterylizacji,zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Część nr 11 – dostawa kaset do sterylizacji - Wykonawca zobowiązany jest do wniesienia wadium w wysokości 550,00 PLN.

Część nr 12 – dostawa haczyków tęczówkowych

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 12 – dostawa haczyków tęczówkowych, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Część nr 12 – dostawa haczyków tęczówkowych - Wykonawca zobowiązany jest do wniesienia wadium w wysokości 90,00 PLN.

Część nr 13 – dostawa pierścieni rozszerzających źrenicę

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 13 – dostawa pierścieni rozszerzających źrenicę, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Część nr 13 – dostawa pierścieni rozszerzających źrenicę - Wykonawca zobowiązany jest do wniesienia wadium w wysokości 250,00 PLN.

Część nr 14 – dostawa wiskoelastików w zestawach (chondroitynian, hialuronian)

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 14 – dostawa wiskoelastików w zestawach (chondroitynian, hialuronian), zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Część nr 14 – dostawa wiskoelastików w zestawach (chondroitynian, hialuronian) - Wykonawca zobowiązany jest do wniesienia wadium w wysokości 2 500,00 PLN.

Część nr 15 – dostawa obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 15 – dostawa obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Część nr 15 – dostawa obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku - Wykonawca zobowiązany jest do wniesienia wadium w wysokości 6 200,00 PLN.

Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.

Potwierdzenie, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę zabezpieczającą wykonanie zamówienia.

Wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów (min. 2) określających, czy te dostawy zostały wykonane, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy.

Min. 2 dowody określające, czy dostawy zostały wykonane należycie.

Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34, POLSKA, pok. 18

Otwarcie ofert następuje poprzez użycie aplikacji do deszyfrowania ofert dostępnej na miniPortalu i dokonywane jest poprzez odszyfrowanie i otwarcie ofert za pomocą klucza prywatnego.

Otwarcie ofert jest jawne. Wykonawcy mogą uczestniczyć w sesji otwarcia ofert.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podst. art. 24 ust. 1 pkt 12-23 oraz ust. 5 pkt 1, 4, 5, 6, 8 oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu

1. Do oferty Wykonawca dołącza aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu zgodnie z zał. nr 4 do SIWZ. Informacje zawarte w oświadczeniu stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

2. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp.

3. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez Zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy.

4. Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków.

5. Zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne.

6. Deklarację zgodności - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2019 r. poz. 175) art. 2 ust. 1 pkt 11 (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi).

7. Certyfikat zgodności WE dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu (art. 2.1.8 ustawy o wyrobach medycznych "dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych.

8. Formularz zgłoszenia/powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2019 poz. 175, art. 2.1 pkt 2, pkt 45, art. 2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art. 136) lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z rejestru wyrobów med. i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych Eudamed, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyr. medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (Dz.U. 2019 r. poz. 175)

9. Materiały informacyjne opracowanych i podpisanych przez producenta oferowanych wyrobów w j. polskim.

10. Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2019 r. poz. 175) oraz z Załącznikiem nr 1 pkt 8 i 13 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17.2.2016 r. ) - zał. nr 5 do SIWZ.

11. Oświadczenie, że oferowane wyroby są zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ - załącznik nr 6 do SIWZ.

12. Instrukcję obejmującą: czyszczenie, dezynfekcję i sterylizację niezbędnych do przygotowania wyrobu medycznego do zastosowania zgodnie z jego przeznaczeniem – zgodnie z normą PN EN ISO 17664:2005 "Sterylizacja wyrobów medycznych - Informacje dostarczane przez wytwórcę w celu postępowania z wyrobami medycznymi przeznaczonymi do ponownej sterylizacji” oraz z Załącznikiem nr 1 pkt 13.6 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. 2016 poz. 211), dotyczy części nr 10.

13. Zamawiający zastosuje procedurę, o której mowa w art. 24 aa ust. 1 ustawy.